シリコーンエンジニアリングガイド

硬化システム、プロセス選定、材料グレード、食品接触・医療用シリコーン部品を規律する法規を扱う 6 本の詳細リファレンス。

技術的な質問と資料請求を準備するためのガイドです。適用規格、現行版と完成部品の要件を確認してください。

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  シリコーンと NBR・EPDM・FKM：選材確認

  シリコーンもゴムの一種です。温度、流体、運動、接触要件に対して具体的な配合を比較して選びます。

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  LSR と HCR / HTV：成形方法の選定

  LSR と HCR は材料形態を表します。HCR は HTV とも呼ばれ、圧縮・トランスファー・射出は加工方法です。

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  21 CFR 177.2600：食品接触シリコーンの調達

  繰返し使用する食品接触ゴム製品では、21 CFR 177.2600 に基づき配合、用途、抽出物要件を確認します。加硫方式の名称だけでは不十分です。

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  医療用シリコーン：部品調達に必要な証拠

  「医療用」という表示は機器やインプラントの承認ではありません。材料と完成機器を用途と生物学的リスクに照らして評価します。

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  シリコーン部品公差：図面に記す条件

  公差は寸法、材料、成形・押出方法、測定条件で変わります。金型製作前に部品ごとに合意します。

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  シリコーン製造業者の ISO 13485：証明書確認

  医療用シリコーンの調達では、認証取得者、対象拠点・活動と、案件がその範囲にどう該当するかを確認します。

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  特注シリコーン部品：OEM調達の見積依頼チェックリスト

  OEM調達向けに図面、材料、数量、試験資料、承認条件を整理。シリコーン部品の金型、試作、単価、配送費を同じ条件で比較します。

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図面と検討が必要な技術的質問をお送りください。

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