MG-002 · catheter-balloon
カテーテルバルーン
肉厚形状・膨張目標・機器検証計画
カテーテルバルーンはSilicraftカタログの参考設計です。硬度案件ごとに確認、公差案件ごとに確認と候補工程案件ごとに確認は検討の出発点です。材料、達成可能な寸法、試験資料、数量と納期は図面に基づいて確認してください。
参考設計: カテーテルバルーン. 確認項目: 肉厚形状・膨張目標・機器検証計画. 材料と実現可能な仕様を検討してから試作・生産の見積条件を確認します。
- 肉厚形状・膨張目標・機器検証計画
- 接触条件と機器要件
- 材料・工程・検証の証拠
案件仕様の確認項目
見積依頼用の参考仕様です。材料、公差、最小数量、納期と該当試験報告書は書面の見積りで確認してください。規格の記載は認証取得の表明ではありません。
| 目標硬度 | 案件ごとに確認 |
|---|---|
| 使用条件 | 案件ごとに確認 |
| 重要寸法 | 案件ごとに確認 |
| 工程の選定 | 案件ごとに確認 |
| 注文数量と最小数量 | 案件ごとに確認 |
| 試作と納入日程 | 案件ごとに確認 |
規格と書類の確認
- ISO 13485
- ISO 10993-5
- USP Class VI
- EN ISO 10555